HOVON 101

Originele protocol

Schema HOVON 101 protocol

01_06-hovon101.gif

Inclusie criteria

  • CR of PR na 2de/3de lijns behandeling
  • de behandeling voor inclusie is in ieder geval 4 maanden monotherapie alkylerend middel en/of tenminste 4 cycli polychemotherapie (bijv. CVP), fludarabine-bevattende chemotherapie of immunochemotherapie
  • WHO PS 0-2
  • informed consent

Exclusie criteria

  • primair of secundair fludarabine-refractaire patienten, gedefinieerd als treatment failure (geen CR of PR) of ziekteprogressie binnen 6 mnd na laatste antileukemische therapie (dit geldt NIET voor rituximab)
  • eerdere onderhoudsbehandeling
  • bekende transformatie (vb Richters’ transformatie), prolymphocytic leukemia (PLL), of CZS betrokkenheid
  • actieve AIHA waarvoor behandeling nodig is, tenzij de onderzoeker of monitor van de studie van mening is dat de behandeling gelijktijdig mogelijk is.  
  • eerdere autologe of allogene stamceltransplantatie
  • chronische of actieve infecties waarvoor antibiotica nodig is
  • Maligniteit ≤ 2 jaar, behalve non-melanoma huidkanker of stadium 0 cervix carcinoom
  • ernstig CVA in voorgeschiedenis
  • steroiden gebruik met enkele uitzonderingen wv zie protocol
  • HIV positiviteit
  • Ernstige cardiale-, nier- of leverproblematiek
  • Zwangerschap of borstvoeding