Inclusiecriteria
- Histologisch bevestigd mantelcellymfoom volgens de WHO classificatie, bij voorkeur voor inclusie bevestigd door centrale PA-review.
- Klinisch stadium II, III, of IV.
- Tevoren onbehandeld.
- 65 jaar of ouder, of patiënten tussen 60 en 65 jaar die niet in aanmerking komen voor hoge dosis therapie.
- WHO performance status ≤ 2.
- Informed consent gegeven.
Exclusiecriteria
- Bekende overgevoeligheid tegen muizeneiwitten.
- Leukocyten < 2.0 x 109/l of trombocyten < 100 x 109/l, tenzij duidelijk gerelateerd aan beenmerginfiltratie door MCL.
- Niet meetbare ziekte (indien b.v. alleen beenmerginfiltratie, dan kan de patiënt worden geïncludeerd, maar alleen een tweede randomisatie ondergaan als een CR is bereikt).
- Centraal zenuwstelsel betrokkenheid.
- Auto-immuun hemolytische anemie of auto-immuun trombopenie in de voorgeschiedenis.
- Ernstige cardiale ziekte (ongecontroleerde arythmieën, instabiele angina pectoris, ernstige decompensatio cordis).
- Ernstige pulmonale, neurologische, endocriene of andere ziekte.
- Leverenzymen > 3 x normaalwaarde of bilirubine > 2.5 x normaal (tenzij ten gevolge van lymfoom).
- Kreatinine > 2 x normaalwaarde, gecorrigeerd voor leeftijd en gewicht (tenzij ten gevolge van lymfoom).
- Actieve, ongecontroleerde infectie.
- Actieve hepatitis B of C infectie of HIV-positiviteit.
- Ernstige depressie die de laatste 5 jaar behandeling heeft vereist.
- Psychologische, familiaire, sociale of geografische situatie die de compliance met het studieprotocol mogelijk kan schaden.
- Gelijktijdige of voorgaande maligniteit anders dan basaalcel carcinoom of plaveiselcel carcinoom van de huid, in situ carcinoom van de cervix of andere vorm van kanker waarvan de patiënt tenminste 5 jaar ziektevrij is.
Studieschema HOVON-55
Klik hier voor flowschema.