HOVON 75

Originele protocol

Inclusiecriteria

  • Patiënten met histologische en immunologisch bewezen diagnose mantelcellymfoom (WHO classificatie).
  • Ann Arbor stadium II-IV.
  • CD20 positief.
  • Leeftijd 18 t/m 65 jaar.
  • WHO performance ≤ 2.
  • Meetbare ziekte (geïsoleerde beenmerglokalisatie is geen contraindicatie).
  • Schriftelijk informed consent.

Exclusiecriteria

  • Nierinsufficiëntie (kreatinineklaring < 50 ml/min).
  • Bekende overgevoeligheid voor muizenantistoffen of mannitol.
  • Orgaandysfunctie of -falen dat een risico voor de patiënt vormt tijdens protocol-behandeling.
  • Aanwezigheid van CZS lokalisatie.
  • Bekende HIV, hepatitis B of C positiviteit.
  • Zwangerschap of lactatie.
  • Voorgaande behandeling met chemotherapie, radiotherapie of immunotherapie voor dit lymfoom, behalve lokale radiotherapie in het geval van (potentieel) orgaanschade door gelokaliseerde lymfoommassa of infiltratie.
  • Andere actieve maligniteit (minder dan 5 jaar in complete remissie) behalve huidcarcinoom (geen melanoom) of cervixcarcinoom stadium I.
  • Actieve systemische infectie die therapie vereist.
  • Perifere sensorische polyneuropathie ≥ graad 2 zoals gedefinieerd in de NCI CTCAE).

Inclusiecriteria voor randomisatie

  • BEAM ontvangen.
  • Geen progressie of relapse.
  • Neutrofielen > 0,5 x 109/l.
  • Trombocyten > 80 x 109/l.

Studieschema HOVON 75

01-15.gif

Klik hier voor flowschema.