Inclusiecriteria
- Patiënten met histologische en immunologisch bewezen diagnose mantelcellymfoom (WHO classificatie).
- Ann Arbor stadium II-IV.
- CD20 positief.
- Leeftijd 18 t/m 65 jaar.
- WHO performance ≤ 2.
- Meetbare ziekte (geïsoleerde beenmerglokalisatie is geen contraindicatie).
- Schriftelijk informed consent.
Exclusiecriteria
- Nierinsufficiëntie (kreatinineklaring < 50 ml/min).
- Bekende overgevoeligheid voor muizenantistoffen of mannitol.
- Orgaandysfunctie of -falen dat een risico voor de patiënt vormt tijdens protocol-behandeling.
- Aanwezigheid van CZS lokalisatie.
- Bekende HIV, hepatitis B of C positiviteit.
- Zwangerschap of lactatie.
- Voorgaande behandeling met chemotherapie, radiotherapie of immunotherapie voor dit lymfoom, behalve lokale radiotherapie in het geval van (potentieel) orgaanschade door gelokaliseerde lymfoommassa of infiltratie.
- Andere actieve maligniteit (minder dan 5 jaar in complete remissie) behalve huidcarcinoom (geen melanoom) of cervixcarcinoom stadium I.
- Actieve systemische infectie die therapie vereist.
- Perifere sensorische polyneuropathie ≥ graad 2 zoals gedefinieerd in de NCI CTCAE).
Inclusiecriteria voor randomisatie
- BEAM ontvangen.
- Geen progressie of relapse.
- Neutrofielen > 0,5 x 109/l.
- Trombocyten > 80 x 109/l.
Studieschema HOVON 75
Klik hier voor flowschema.