HOVON 75

Originele protocol

Inclusiecriteria

• Patiënten met histologische en immunologisch bewezen diagnose mantelcellymfoom (WHO classificatie).
• Ann Arbor stadium II-IV.
• CD20 positief.
• Leeftijd 18 t/m 65 jaar.
• WHO performance ≤ 2.
• Meetbare ziekte (geïsoleerde beenmerglokalisatie is geen contraindicatie).
• Schriftelijk informed consent.

Exclusiecriteria

• Nierinsufficiëntie (kreatinineklaring < 50 ml/min).
• Bekende overgevoeligheid voor muizenantistoffen of mannitol.
• Orgaandysfunctie of -falen dat een risico voor de patiënt vormt tijdens protocol-behandeling.
• Aanwezigheid van CZS lokalisatie.
• Bekende HIV, hepatitis B of C positiviteit.
• Zwangerschap of lactatie.
• Voorgaande behandeling met chemotherapie, radiotherapie of immunotherapie voor dit lymfoom, behalve lokale radiotherapie in het geval van (potentieel) orgaanschade door gelokaliseerde lymfoommassa of infiltratie.
• Andere actieve maligniteit (minder dan 5 jaar in complete remissie) behalve huidcarcinoom (geen melanoom) of cervixcarcinoom stadium I.
• Actieve systemische infectie die therapie vereist.
• Perifere sensorische polyneuropathie ≥ graad 2 zoals gedefinieerd in de NCI CTCAE).

Inclusiecriteria voor randomisatie

• BEAM ontvangen.
• Geen progressie of relapse.
• Neutrofielen > 0,5 x 10⁹/l.
• Trombocyten > 80 x 10⁹/l.

Studieschema HOVON 75

Klik hier voor flowschema.