Inclusiecriteria
- Leeftijd 18 – 65 jaar.
- Nieuw gediagnostiseerde patiënten met CML in eerste chronische fase ≤ 2 maanden.
- Philadelphia chromosoom of BCR-ABL positief.
- WHO performance status ≤ 2.
- Informed consent.
Exclusiecriteria
- CML in geaccelereerde fase dan wel blastaire crise.
- Cardiale dysfunctie (NYHA classificatie II-IV).
- Pulmonaire insufficiëntie.
- Neurologische aandoening.
- Gestoorde lever- of nierfunctie gedefinieerd door:
- bilirubine ≥ 2 x normaal waarde, en/of ALAT ≥ 4 x normaal waarde, en/of ASAT ≥ 4 x normaal waarde;
- serum kreatinine ≥ 200 μmol/l of 2,3 mg/dl.
- Actieve oncontroleerbare infecties.
- HIV positief.
- Zwangerschap of bij borstvoeding.
- Andere behandeling dan hydroxyurea ≤ 2 maanden of imatinib ≤ 1 maand.
- Actieve maligniteit ≤ 5 jaar met uitzondering van basaal carcinoom van de huid of stadium 0 cervicaal carcinoom.
- Ineffectieve anti-conceptie bij mannen en vrouwen op vruchtbare leeftijd.
Primair eindpunt HOVON-78
Percentage major moleculaire respons 12 maanden na randomisatie.